Synap IOT BOX

DIE SMARTESTE ART DER ÜBERWACHUNG von TEMPARATUR & Feuchtigkeit

SYNAP IOT FUNKTIONIERT ALS IHR ROOMGUARD ODER PHARMAGUARD, JE NACH IHREN BEDÜRFNISSEN.

VORTEILE PharmaGuard

+ FDA/EMA-KONFORMITÄT

Erfüllt die höchsten Compliance-Standards, sobald Sie die Box öffnen und einstecken. Ein Audit-Trail, der gemäß FDA- und EMA-Standards gültig ist, sowie elektronische Signaturen dokumentieren jedes Ereignis, das innerhalb des Systems durchgeführt wird.

+ STRESSFREIE LAGERUNG

Pharmazeutischer Temperaturlogger. Gewährleistet und dokumentiert die Aufbewahrung von Medikamenten auf konstanter Temperatur.

+ GXP-UMGEBUNG

Unsere BOX ist speziell für das anspruchsvolle medizinische Umfeld entwickelt. Es überwacht, protokolliert und dokumentiert das Temperaturniveau in hochpräzisen Kühl- und Gefrierschränken und bietet einen hohen Präzessionsbereich. Die Box liefert GxP-zertifizierte Berichte, die entwickelt wurden, um die umfangreichen Dokumentationsanforderungen der Aufsichtsbehörden zu erfüllen.

+ Weltweiter Zugriff

Jederzeit weltweiter Zugriff auf alle Ihre Messdaten bei gleichzeitiger sicherer lokaler Datenspeicherung. Alle Daten auf Knopfdruck bereit für das nächste Audit.

+ Berichte in Echtzeit

Die automatisch generierten Compliance-Berichte der BOX sind von jedem Gerät aus zugänglich (PC, Mac, Linux, Android und iOS). Die Berichte können direkt mit einem QR-Code oder einem Link heruntergeladen werden. Intelligentes, mehrschichtiges Alarmmanagement ermöglicht es Ihnen, auf unerwünschte Ereignisse zu reagieren, bevor ernsthafte Konsequenzen entstehen. Keine übersehenen Grenzabweichungen mehr.

+ Einfache Installation

Unsere BOX ist eine kompakte Einheit, die Sie an die Stromversorgung anschließen. Sie funktioniert im GSM-Netz und verfügt über eine 6-stündige Backup-Batterielaufzeit für Stromausfälle

VORTEILE RoomGuard

+ Saubere Räume

Ein automatisierter Cloud-basierter Temperatur-, Feuchtigkeits- und Luftdrucklogger für Reinräume. Der Luftdruckunterschied zwischen Reinraum und Nicht-Reinraum stellt sicher, dass der Druck immer überwacht wird.

+ Produktion

Mit automatisierten Temperatur-, Feuchtigkeits- und Luftdruckprotokollen und täglichen automatisierten Prüfberichten können unsere Kunden ihren Kunden und Aufsichtsbehörden eine stabile Produktionsumgebung nachweisen.

+ Lagerung

Stellt sicher, dass Lagerbereiche für Rohstoffe und Fertigprodukte auf einer konstanten Temperatur und Luftfeuchtigkeit gehalten werden. Pharmazeutischer Temperaturlogger und Feuchtigkeitslogger.

+ INKUBATORRÄUME

Anwendung der automatisierten Protokollierung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit, um sicherzustellen, dass die Lagerräume der Klimazone I, Zone II, Zone III, Zone IVa und Zone IVb der ICH-Stabilitätsrichtlinie Q1 A (R2) entsprechen.

+ Archiv

Die Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Archiven ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass wichtige historische Daten nicht im Laufe der Zeit verloren gehen. Automatisierte Temperatur- und Feuchtigkeitsprotokollierung mit Benachrichtigungen sorgen dafür, dass die Dokumentation sicher aufbewahrt wird.

+ Labore

Mit unseren automatisierten Protokollierungssystemen, die in Laboren verwendet werden, können unsere Kunden mit den täglichen automatisierten Auditberichten gegenüber Kunden und Aufsichtsbehörden einen Nachweis über eine stabile Laborumgebung erbringen.